醫(yī)療器械是守護人類健康的重要工具，也是衡量一個國家醫(yī)療科技水平與產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ年P鍵標志。在人口老齡化加速、健康需求不斷升級以及新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革深入融合的時代背景下，激發(fā)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力，不僅是提升醫(yī)療服務質量的迫切需要，更是推動產(chǎn)業(yè)邁向全球價值鏈中高端、實現(xiàn)高質量發(fā)展的戰(zhàn)略選擇。

當前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已具備相當規(guī)模，產(chǎn)業(yè)鏈日趨完善，并在部分領域實現(xiàn)了從跟跑到并跑的跨越。高端產(chǎn)品對外依存度較高、原始創(chuàng)新能力相對薄弱、產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同機制不夠順暢等問題依然存在。要打破這些瓶頸，關鍵在于構建一個充滿活力、高效協(xié)同的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。

激發(fā)創(chuàng)新活力，核心在于強化原始創(chuàng)新與核心技術攻關。這要求我們聚焦醫(yī)學影像設備、高端植介入器械、體外診斷試劑與設備、先進治療設備等關鍵領域，加大對基礎研究、材料科學、精密制造、人工智能與生物信息學交叉融合的投入。鼓勵企業(yè)、高校與科研院所組建創(chuàng)新聯(lián)合體，瞄準臨床未被滿足的需求，敢于挑戰(zhàn)前沿技術，研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng)性產(chǎn)品，實現(xiàn)從“制造”到“智造”與“創(chuàng)造”的躍升。

激發(fā)創(chuàng)新活力，需要優(yōu)化政策與監(jiān)管環(huán)境，為創(chuàng)新“松綁”與“護航”。藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序等舉措，顯著加速了創(chuàng)新產(chǎn)品的上市進程。應進一步深化“放管服”改革，完善以臨床價值為導向的審評審批體系，建立更加科學、高效、透明的監(jiān)管路徑。通過稅收優(yōu)惠、政府采購傾斜、創(chuàng)新產(chǎn)品應用示范等方式，為創(chuàng)新型企業(yè)提供全生命周期的政策支持，降低創(chuàng)新成本與風險。

激發(fā)創(chuàng)新活力，離不開“醫(yī)工結合”的深度實踐。醫(yī)療器械的創(chuàng)新源泉在于臨床，最終價值也由臨床驗證。必須打破醫(yī)療機構、工程師、科研人員之間的壁壘，建立常態(tài)化的溝通協(xié)作平臺。鼓勵臨床醫(yī)生從實際診療痛點出發(fā)提出創(chuàng)新構想，由工程技術人員實現(xiàn)技術轉化，形成“需求牽引研發(fā)、研發(fā)創(chuàng)造產(chǎn)品、產(chǎn)品服務臨床”的良性循環(huán)，確保創(chuàng)新成果真正解決臨床問題，提升診療效率。

激發(fā)創(chuàng)新活力，還需借助資本市場的力量，暢通“科技-產(chǎn)業(yè)-金融”的循環(huán)。風險投資、產(chǎn)業(yè)基金、科創(chuàng)板等多元化的融資渠道，能為醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)提供寶貴的“血液”，支持其渡過漫長的研發(fā)周期。應引導資本更多投向具有硬科技實力的早期創(chuàng)新項目，培育一批專注于細分領域的“隱形冠軍”和龍頭企業(yè)，形成大中小企業(yè)融通發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

隨著新材料、人工智能、5G、機器人等技術的持續(xù)突破與滲透，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正迎來智能化、精準化、微創(chuàng)化、遠程化的深刻變革。唯有持續(xù)激發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈、全要素的創(chuàng)新活力，才能抓住歷史機遇，推動中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)從“跟跑”“并跑”到部分領域“領跑”的華麗轉身，為健康中國建設提供堅實的科技與產(chǎn)業(yè)支撐，在全球醫(yī)療科技競爭中贏得主動、贏得未來。